Test COVID-19 (dosaggio anticorpi SPIKE)

La caratteristica distintiva di questo test di seconda generazione risiede nell’impiego dell’intera  proteina Spike (S1 – S2) nella sua forma trimerica (3 catene identiche) e non di una sola frazione della proteina S (epitopo).

La letteratura scientifica disponibile ha dimostrato che la proteina Spike trimerica utilizzata nel nuovo test è in grado di rilevare l’intero spettro della risposta immunitaria naturale al virus, invece di limitare la rilevazione agli anticorpi contro singoli epitopi, ovvero piccole parti dell’antigene che legano l’anticorpo specifico quale il Receptor Binding Domain RBD) o la Subunità S1, comunemente usati da altri test disponibili sul mercato.

Ciò, consente di rilevare una popolazione più ampia di anticorpi generati dalla risposta immunitaria, riducendo il rischio di risultati falsi negativi. I vantaggi del nuovo test si possono cosi riassumere:

• Rilevare una popolazione di anticorpi più ampia rispetto al test per anticorpi vs. il solo sito RBD, o verso il solo S1;
• Minor rischio di non rilevare i risultati positivi della vaccinazione;
• Minor rischio di diminuire la sensibilità del test in seguito a mutazioni del virus
• Performance analitiche del test
• Test altamente automatizzato;
• Sensibilità clinica del 98,7% dopo 15 giorni da un risultato in  PCR positivo;
• Specificità clinica del 99,5%;
• Concordanza positiva con il test di microneutralizzazione PRNT (Plaque Reduction Neutralization Test) del 100%;
• Nessuna cross reazione con altri CoronaVirus (OC43, NL63, 229E, HKU1)